医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴具有广阔的医美市场应用前景，其修复皮肤的效果显著，安全性高，已广泛应用于医美术后修复领域。但因其属于医疗器械，所以第一步需要办理医疗器械注册证。

一、产品注册流程

要快速获得医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的医疗器械注册证，企业需要遵循以下步骤：

1、确定产品分类

根据产品特点与用途，确定产品属于第二类医疗器械。

2、准备申请材料

申请医疗器械注册证需要准备相关注册资料，包括企业证照、产品综述文件、非临床相关研究资料、临床评价资料、产品说明书和标签、质量体系文件等。

3、初步审核

向药品监督管理局提交申请材料后，药品监督管理局会对资料进行初步审核确认是否受理，并通知注册缴费。

4、技术审评

注册申请受理后，药品监督管理局医疗器械技术审评中心会对申请的注册资料展开技术审核，并提出相关补正要求。

5、现场审查

注册申请受理后，药品监督管理局审核查验中心制定现场审核计划，对产品的生产现场进行体系审查，确认产品生产是否符合质量管理体系要求。

6、行政审批

产品通过药监部门的现场体体系考核，并完成注册资料的补正后，注册将进入行政审批阶段，确认是否颁发注册证。

7、颁发批件

行政审批确认可以颁证，药品监督管理局将进行制证颁发。

产品注册流程虽然不复杂，但是产品的研发、生产资质等硬性条件却成为很多企业的“拦路虎”。那么，在不具备这些条件的前提下，企业如何才能顺利办理医疗器械注册证呢？

二、解决办法

办理医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的医疗器械注册证，最重要的就是获取产品研究资料和生产资质，最直接的方式就是委托其他公司进行产品研发，并以委托其生产的方式降低成本。