一、数据统计

从注册数量来分析，国家药品监督管理局查询显示，已获得医疗器械注册证且名称中含“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”字样的产品共145条，其中湘械注准为88条，其他依序为黑35条，苏4条、晋3条、闽3条、青2条、陕2条、辽2条、琼1条、豫1条、吉1条、鲁1条，国械注准2条（为注射用第三类医疗器械）。相比其他使用生物原料的敷料类产品，注册证数量还会有所提升。

从注册地区来分析，按我国现行的34个一级行政区，除两个特别行政区外，仅有12个地区获得了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品注册证，其余20个地区均为未出现该类型的产品注册证。结合拥有医疗器械注册证数量最多的地区来分析，截至2023年9月30日，前八名依序为广东（18409个）、江苏（16625个）、北京（9183个）、湖南（8790个）、河南（7746个）、浙江（7674个）、山东（6091个）、上海（5008个），其中广东、北京、浙江、上海尚未出现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品注册证。

二、数据分析

1、尚未注册或注册证数量不多的地区陆续会有企业加入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白赛道，1-3年内注册证数量将会进一步提升，且绝大部分企业会以委托生产的形式获取技术授权并办理医疗器械注册证。

2、截至目前，能够完整实现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料和产品制造的企业，主要集中在江苏、湖南、黑龙江等地区。预期已获得重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械注册证最多的湖南、黑龙江地区将会保持有序增长；江苏地区则会因其具有竞争力的医疗器械产业链优势，未来1-3年，注册证数量会出现井喷式增长，且部分企业会接受委托生产，通过技术授权促进上海、浙江、山东、安徽等周边地区实现产品注册的“零”突破。

以上的数据统计与分析，可以帮助企业更好地了解重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品的注册趋势和市场情况，从而制定更加科学合理的决策和策略。