少年郎，孤身入局，惧否？出自明代小说水浒传中的一句话，意思是年轻的男子独自走进某个险恶的境地时是否会感到害怕或担忧。应用在商业领域，表示企业经营者在面对复杂的情况时，一个人在缺少团队或他人帮助和支持的前提下，产品的商业化道路将会极其地艰难。

纵观2023年的医学美容市场，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是今年比较火热的生物材料之一，其主要应用于医美填充（械三）和医用敷料（械二）领域。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白选取人体Ⅲ型胶原蛋白片段，通过基因重组、生物发酵技术制备的与人Ⅲ型胶原蛋白中央功能区氨基酸序列100%相同的胶原蛋白，相比较早使用在医学、化妆品、食品等领域的动物源胶原蛋白，具备更高的安全性和生物相容性，大有替代动物源胶原蛋白的趋势。因此，无数企业怀着对“下一个玻尿酸”的热望，纷纷加入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白赛道。

“归根结底，企业如果计划推出含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成分的医疗器械产品，最大的难题并不在原料上” 江苏博科生物工程技术有限公司首席工程师Dr. Lei介绍说：“如何高效拿到医疗器械注册证和低成本实现产品量产才是关键所在，也是企业实现弯道超车的最佳时机”。

据了解，江苏博科生物工程技术有限公司紧抓此次市场机遇，联合上下游产业链合作伙伴，多项措施并举，重点帮扶企业实现含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品的落实落地工作，服务内容涵盖产品研发、原料供应、产品注册、生产和经营等方面，其中实施医疗器械注册人制度取得产品注册证、委托生产降低投入并加快产品上市速度、委托贮存与配送解决经营难题等特色服务，能够让孤身入局者也能实现弯道超车！

1、实施医疗器械注册人制度取得产品注册证

以含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成分的二类敷料为例，委托企业可以沿用制造企业成熟的研产体系，利用“医疗器械注册人制度”顺利取得医疗器械注册证。

2、委托生产降低投入并加快产品上市速度

企业在注册申报医疗器械注册证及生产时可将产品委托给制造企业生产，因无需投资建设厂房，既能降低投入，又可以加快产品上市步伐。

3、委托贮存与配送解决医疗器械经营难题

委托第三方企业提供医疗器械贮存与配送服务，实现轻投资撬动高回报。

现如今，虽然重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品在技术和市场需求层面，与玻尿酸、动物源胶原蛋白等产品仍然存在一定的差距，不过差距也就意味着机会，您会选择在此时入局吗？