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前所未有,速领三型胶原蛋白医疗器械注册证申报资料

发表时间:2023-06-12 16:01:02文章来源:本站

近日,江苏博科生物工程技术有限公司发布最新消息:自2023年7月1日起至2023年12月31日止,面向合作伙伴,提供含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料产品的《医疗器械注册证》申报资料,包括《产品风险分析资料》、《产品技术要求》、《原料产品检验报告》、《临床评价资料》、《产品说明书以及标签样稿》、《与产品研制、生产有关的质量管理体系文件》、《证明产品安全、有效所需的其他资料》等关键性文件。旨在帮助合作伙伴快速获得医疗器械注册证,助力产品落地上市,抢占市场高地。


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1、聚焦产品服务创新,助力合作伙伴实现目标

从服务角度来看,江苏博科生物科技有限公司工程师Dr.Lei认为构建含原料产品的全流程服务,是企业创新服务过程中需要迈出的重要一步。结合含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料产品研产销等方面的全新服务,有助于为合作伙伴持续输出解决方案,并降低生产经营过程中的成本支出。


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2、深耕生物原料行业,提升合作企业发展韧性

江苏博科生物工程技术有限公司作为生物原料领域的“探路者”,会持续关注电商、医美、化妆品、医疗器械等产业的新发展需求,与合作企业联手打造更多创新、转型、发展的解决方案,突破传统行业的瓶颈,提升企业发展韧性。


医疗器械注册人制度的实施带来了新的发展机遇,江苏博科生物正联合有能力、有渠道、有市场的合作伙伴,聚焦含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料的医疗器械产品研产销领域,以技术支撑、服务创新、协同发展为三大砥柱,帮助合作伙伴抓住发展机遇,实现发展共赢。



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